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网站首页新闻动态 ◇ 凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?
凭有实力进《全球药典》,快快快瞧瞧是哪一些产品?
  • 更新日期:2020-08-24     信息来源:本站      浏览次数:1689
    •         10月2日,国内的保健药品监督检查管控局、国内的公共卫生更健康委实施公示,正式工实施二零二零年版《中华梦大家共合国药典》(以内统称《中药典》)。

       

      2040年版《国内 药典》共收载类型5911种,这当中,变更319种,审订3177种,不用再收载10种,因类型并成抑制6种。

      一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
      二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
      三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
      四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

       
              《中国人药典》是中国人医药业的标准规范的目标主成地方,是中国人医药业的标准规范标准的目标。现版《中国人药典》将于当年14月30日起真正施行。现版药典的实行施行进而对安全保障医药业线质理、系统维护群众健康保健、提高医药业第三产业高线质理进展激发目标的作用。

       

      2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,详见下方。

      一、 人参

         2020《国家药典》第yi部第8页

      ● 气相色谱柱货号及型号规格:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 检验工程项目:

         一些有机化学氯类农药杀虫剂留下量测量:色谱前提条件及系統均衡性性做实验的时候

      二、 西洋参

         2020《我国药典》第yi部第136页

      ● 液相色谱柱货号及外形尺寸:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 检测工具新项目:

         某些可挥发氯类药剂存留量探测:色谱经济条件与设备支持性试验台

      三、 红参

         2020《我国药典》第yi部第160页

      ● 离子交换柱货号及規格:

         Cat#: 7331  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 检侧项目流程:

         一些无机氯类农药杀虫剂农药残留量判断:色谱前提与系统性可用性试验检测

       

      四、 沉香

         2020《我国的药典》第yi部第193页

      ● 液相色谱柱货号及外形尺寸:

         Cat#: 99603   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

      ● 查测产品:

         优点图谱:色谱必备条件与系统常用性做实验的时候

       

      五、 西红花

         2020《中国药典》第yi部第135页

      ● 液相色谱柱货号及规格为:

      Cat#: 99403 Diamonsil C18 plus  250x4.6mm,5μm

      ● 论文检测的项目:

         份量核查:色谱经济条件及系統常用性实验

      六、 右佐匹克隆

         2020《中国国药典》2.部第597页

      ● 气相色谱柱货号及金桥铜业跨接线的截面积大小:

         Cat#:99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 检查工作:

         业内杂质:控制控制系统相容性性盐溶液、色谱必备条件与控制控制系统相容性性规定要求

       

      七、右佐匹克隆片

         2020《华人药典》第十二部第399页

      ● 液相色谱柱货号及技术参数:

         Cat#: 99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 查测楼盘:

         有关于的物质:设计不稳定性溶剂、色谱必备条件与设计不稳定性想要

       

      八、 阿米卡星

         2020《全国药典》2.部第673页

      ● 离子交换柱货号及尺寸:

         Cat#: 82006  Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 查测顶目:

         业内成分,分子量法测

       

      九、 硫酸阿米卡星

         2020《华人药典》第二名部首位592页

      ● 离子交换柱货号及型号规格:

         Cat#:8200   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 测试创业项目:

         有关的信息成分,分量法测

       

      十、 硫酸阿米卡星注射液

         2020《华人药典》第一部第四594页

      ● 离子交换柱货号及品种:

         Cat#: 82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 的检测好项目:

         关于产品,量检测

       

      十一、 注射用硫酸阿米卡星

         2020《我们药典》2.部第2594页

      ● 气相色谱柱货号及规模:

         Cat#:82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 在线检测大型项目:

         关以物料,含磷量分析

       

      十二、 磷酸氟达拉滨

         2020《国内药典》第二名部第8864页

      ● 离子交换柱货号及型号:

         Cat#: 99901  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

      ● 测量内容:

         关干有机物Ⅰ:色谱前提条件

       

      十五、注射用磷酸氟达拉滨

         2020《中国现代药典》2.部一866页

      ● 离子交换柱货号及技术参数:

       Cat#: 99901   Diamonsil C18 150x4.6mm,5μ

      ● 论文检测顶目:

         有关系元素Ⅰ:色谱的条件

      十四、无水乳糖

         2020《我们药典》4、部第613页

      ● 液相色谱柱货号及规格为:

         Cat#: 99301  Dikma Polyamino HILIC  250x4.6mm,5μm

      ● 测试品牌:

         含水量法测:色谱环境与模式适用人群性可靠性试验

       

      十五、 乳糖

         2020《我国的药典》第4部第691页

      ● 液相色谱柱货号及规格为:

         Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm

      ● 检侧建设项目:

         含碳量测试:色谱先决条件及装置适于性疲劳试验定

       

      第十五、蔗糖

         2020《国家药典》第四个部询问意见与建议稿

      ● 气相色谱柱货号及尺寸:

         Cat#: 99304  Dikma CarboPac Ca2+  300x8.0mm,6μm

      ● 查重工程:

         关于 化合物,成分分析:色谱的条件与软件适用人群性实验 

       
       
       

      药典药典相关标准品xStandard 标准品

      8种有机氯混标

      实使用在2020版《国内 药典》第yi部 西洋参、西洋参、红参 其它有机的氯类化肥残留物量测量100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773

       

      17种有机氯混标

      适合于2015版《中药典》第yi增调本几部制定种类:西洋参、西洋参 巧妙氯类农药杀菌剂余留量 测试

      在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200

      备注名称:因BHC(beta isomer)的相对稳明确,液体中放了二甲苯。

       

      9种有机氯混标

      用于于2020版《我国药典》第八部 2341 药剂余留量校正法 第yi法 9种有机物氯类药剂余留量校正法100μg/mL在能源醚:甲苯(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706

       

      22种有机氯混标

      支持于2020版《中国国家药典》四号部 2341 除草剂使用量量旋光度的法测定法 第yi法 22种无机氯类除草剂使用量量旋光度的法测定法

           在异辛烷:甲苯(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707 

      提示:原因BHC(beta isomer)的固定义,相转移催化剂里加了异丙醇。

       

      12种有机磷混标

      常代替2020版《中国有药典》4部 2341 农约杀菌剂留量核查法 第三法 设计磷类农约杀菌剂留量核查法(色谱法) 100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708

      33种农药混标

      选主要用于2020版《我国的药典》第四个部 2341 农约残余的量测得法 第六法 中草药材及丹参饮(植被类)中关闭农约多残余的测得法 气相色谱分析仪色谱-并接质谱法

      相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751

       

      不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772

       

      30种农药混标

      可用作于2020版《中药典》四部 2341 除草剂杀虫剂农药残留物量测试法 第十五法 中草药材及中药材(绿植的类)中不可用除草剂杀虫剂多农药残留物测试法 优质色谱仪色谱-电容并联质谱法

      相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750

       

      不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771

       

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