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网站首页技术支持 ◇ 2020版药典农残检测产品配置方案,乘风破浪而来!
2020版药典农残加测服务配备方案范文,乘风破浪而生!
  • 更新日期:2020-08-24     信息来源:本站      浏览次数:3309
    •        6月2日,祖国医疗耗材监督经营经营局、祖国安全卫生身体委发布公司公告公司公告,正试实行明年版《我国国家人民中华人民药典》(以內简写《国家药典》)。       2025年版《在我国药典》共收载木种5911种,这里面,合拼319种,制定3177种,没有收载10种,因木种合拼少6种。

      一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
      二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
      三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
      四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

           《国度药典》是国度货品标准化的注重组建局部,是国度货品标准化风险管理体系的基本。原版《国度药典》将于202116月30日起已正式快速执行。原版药典的废止快速执行终会对确保货品质、系统维护媒体更健康、利于生物医药产业群高重量成长 挥发注重用途。

       

      2020年版《中国药典》中,共计16个用量平种推存安全使用迪马气相色谱柱,详见下方。

      一、 人参

         2020《中药典》第yi部第8页

      ● 离子交换柱货号及金桥铜业跨接线的截面积大小:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 监测項目:

         其他一些生产氯类农约残留物量查测:色谱状态及系统软件使用性应力测试

      二、 西洋参

         2020《中国大药典》第yi部第136页

      ● 气相色谱柱货号及的规格:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 检查顶目:

         两种有机会氯类除草剂残余量检验:色谱前提与程序采用性应力测试

      三、 红参

         2020《华人药典》第yi部第160页

      ● 离子交换柱货号及尺寸规格:

         Cat#: 7331  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      ● 测试内容:

         沒有有机会氯类农约残余量检查测量:色谱状态与系统软件适用于性实验

       

      四、 沉香

         2020《华人药典》第yi部第193页

      ● 液相色谱柱货号及外形尺寸:

         Cat#: 99603   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

      ● 检查测量品牌:

         症状图谱:色谱情况与软件适用于性试验台

       

      五、 西红花

         2020《中国药典》第yi部第135页

      ● 气相色谱柱货号及金桥铜业跨接线的截面积大小:

      Cat#: 99403 Diamonsil C18 plus  250x4.6mm,5μm

      ● 监测新项目:

         的含量测量:色谱状态及平台用于性实验设计

      六、 右佐匹克隆

         2020《我国药典》第二名部第497页

      ● 液相色谱柱货号及的规格:

         Cat#:99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 加测业务:

         相关的英文物质:设计可接受性性氢氧化钠溶液、色谱状况与设计可接受性性标准要求

       

      七、右佐匹克隆片

         2020《华人药典》第二个部第599页

      ● 气相色谱柱货号及标准:

         Cat#: 99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 论文检测活动:

         密切相关杂质:系統应用性饱和溶液、色谱前提与系統应用性标准

       

      八、 阿米卡星

         2020《中国内地药典》第二名部第673页

      ● 液相色谱柱货号及年纪:

         Cat#: 82006  Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 检验创业项目:

         业内产物,分量判断

       

      九、 硫酸阿米卡星

         2020《国药典》第一部第一592页

      ● 液相色谱柱货号及规模:

         Cat#:8200   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 查重新项目:

         业内化学物质,含水量法测

       

      十、 硫酸阿米卡星注射液

         2020《在我国药典》2、部第8594页

      ● 气相色谱柱货号及规格参数:

         Cat#: 82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 检则大型项目:

         光于材料,量测试

       

      十一、 注射用硫酸阿米卡星

         2020《中国人药典》二是部第5594页

      ● 气相色谱柱货号及型号规格:

         Cat#:82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      ● 检侧建设项目:

         有关于有害物质,占比旋光度的测定

       

      十二、 磷酸氟达拉滨

         2020《中国有药典》第二个部第5864页

      ● 离子交换柱货号及规格型号:

         Cat#: 99901  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

      ● 的检测工程项目:

         想关有机化合物Ⅰ:色谱能力

       

      13、注射用磷酸氟达拉滨

         2020《我们药典》二是部第4866页

      ● 液相色谱柱货号及尺寸:

       Cat#: 99901   Diamonsil C18 150x4.6mm,5μ

      ● 查测投资项目:

         相关材质Ⅰ:色谱能力

      十四、无水乳糖

         2020《中华药典》四部第613页

      ● 液相色谱柱货号及规格参数:

         Cat#: 99301  Dikma Polyamino HILIC  250x4.6mm,5μm

      ● 加测大型项目:

         份量判断:色谱状态与体统采用性耐压试验

       

      十五、 乳糖

         2020《在我国药典》4、部第691页

      ● 气相色谱柱货号及规模:

         Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm

      ● 检则楼盘:

         水分含量测试:色谱条件及软件适用于性测试定

       

      第十六、蔗糖

         2020《中国大药典》第四点部征询意见建议稿

      ● 液相色谱柱货号及型号:

         Cat#: 99304  Dikma CarboPac Ca2+  300x8.0mm,6μm

      ● 验测产品:

         有关系物料,含量的测得:色谱情况与体统适合性可靠性试验

       

      药典相关标准品xStandard 标准品

       

      8种有机氯混标

      选适于2020版《国内 药典》第yi部 高丽参、西洋参、红参 其他的无机氯类化肥存留量检侧 100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773

      17种有机氯混标

      采用做2015版《中国有药典》第yi增选本那部修改平种:高丽参、西洋参 有机会氯类农药杀菌剂残留物量 测量 在异辛烷:二甲苯(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200

       备注栏:伴随BHC(beta isomer)的稳定可靠性,有机溶剂添加了异丙醇。

       

      9种有机氯混标

      适于于2020版《中国现代药典》第四个部 2341 药剂留量检测法法 第yi法 9种巧妙氯类药剂留量检测法法 100μg/mL在煤炭醚:甲苯(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706

       

      22种有机氯混标

      符合于2020版《中国国药典》第六部 2341 农药杀菌剂杀菌剂留下量测得法 第yi法 22种设计氯类农药杀菌剂杀菌剂留下量测得法

      在异辛烷:二甲苯(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707 

       备注栏:仍然BHC(beta isomer)的增强性,液体中放了异丙醇。

       

      12种有机磷混标

      应用做2020版《中国人药典》其二步部 2341 药剂残存量法检验法 其二法 有机质磷类药剂残存量法检验法(色谱法)  100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708

      33种农药混标

      不适用做2020版《中国国家药典》第三部 2341 农约残渣量检测法 第二十法 草药及中药制剂(草木类)中禁止使用农约多残渣检测法 液相色谱仪色谱-关联质谱法

      相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751

       不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772

      30种农药混标

      采使用2020版《中国国药典》第八部 2341 化肥留下量旋光度的检测法 第三步法 药才及丹参饮(苔藓植物类)中不可用化肥多留下旋光度的检测法 效率高色谱仪色谱-并联质谱法

      相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750

       不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771

       

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